Εμπειρογνώμονας του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εντόπισε ενδείξεις προβλημάτων ασφάλειας στα εμβόλια κατά του COVID-19 αρκετούς μήνες μετά την αδειοδότησή τους. Τα ηγετικά στελέχη του FDA, αν και ενημερώθηκαν για τα ευρήματα, αρνήθηκαν να τα δημοσιοποιήσουν, σύμφωνα με έγγραφα που έδωσε στη δημοσιότητα ο γερουσιαστής Ρον Τζόνσον.
Ειδικός είχε προειδοποιήσει για «απόκρυψη» επικίνδυνων σημάτων
Η Δρ Άνα Σζάρφμαν, τότε ειδική σε θέματα ασφάλειας εμβολίων στον FDA, συναντήθηκε την 1η Μαρτίου 2021 με τον Δρ Πίτερ Μαρκς, ανώτατο αξιωματούχο του FDA για τα εμβόλια, καθώς και με άλλα στελέχη. Τους ενημέρωσε ότι η μέθοδος που χρησιμοποιούσε ο FDA για την ανάλυση της ασφάλειας των εμβολίων είχε περιορισμούς, καθώς παρουσίαζε το φαινόμενο της «απόκρυψης» (masking), δηλαδή δυσκολία στον εντοπισμό επικίνδυνων σημάτων. Τους πρότεινε να υιοθετήσουν μία νεότερη, πιο εξελιγμένη μέθοδο που μείωνε τα λάθη.
Σημάδια για αιφνίδιο καρδιακό θάνατο
Στις 26 Μαρτίου 2021, η Σζάρφμαν κοινοποίησε ανάλυση που είχε εκπονήσει ο στατιστικολόγος Γουίλιαμ ΝτιΜουσέλ χρησιμοποιώντας τη νέα μέθοδο. Στα εμβόλια COVID-19, η ανάλυση έδειξε «49 παραδείγματα ακραίας απόκρυψης» και στατιστικά σημαντικά σήματα για περισσότερες από 20 παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου του αιφνίδιου καρδιακού θανάτου και της παράλυσης του Μπελ.
Ο FDA διέταξε να σταματήσουν τις αναλύσεις
Παρά τα ευρήματα, ηγετικά στελέχη του FDA διέταξαν τη Σζάρφμαν να σταματήσει τις αναλύσεις. Ο Μαρκς παραπονέθηκε σε email ότι είχε γίνει «μεγάλη απόσπαση προσοχής» και ότι η στρατηγική της Σζάρφμαν θα μπορούσε «να δημιουργήσει λανθασμένες συγκρούσεις που θα τροφοδοτούσαν την αντιεμβολιαστική ρητορική». Άλλος αξιωματούχος του FDA πρόσθεσε ότι της είχε γίνει σαφές να μη συζητά ή δίνει εσωτερικές αναλύσεις εξωτερικά.
Νέα μελέτη επιβεβαιώνει την αποτυχία των παλιών μεθόδων
Στα μέσα του 2022, η Σζάρφμαν και ο ΝτιΜουσέλ δημοσίευσαν άρθρο σε επιστημονικό περιοδικό, όπου ανέφεραν ότι οι μέθοδοι ανάλυσης ασφάλειας εμβολίων που χρησιμοποιούνταν υπέφεραν από απόκρυψη σε τέτοιο βαθμό που «σήματα ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενα με τα εμβόλια COVID-19 μπορεί να μην εντοπίζονταν ή να καθυστερούσαν».
Γερουσιαστής Τζόνσον: «Είναι βόμβα – Τεράστιο σκάνδαλο»
Ο Ρον Τζόνσον, πρόεδρος της Μόνιμης Υποεπιτροπής Ερευνών της Γερουσίας, χαρακτήρισε τα έγγραφα «βόμβα» και «τεράστιο σκάνδαλο», δηλώνοντας ότι τα ανώτατα στελέχη γνώριζαν ότι οι μέθοδοι που χρησιμοποιούσαν ήταν κατώτερες αλλά αρνήθηκαν να υιοθετήσουν τη νεότερη προσέγγιση.
